Solutions d’appareils médicaux portables, biocapteurs adhésifs et patchs transdermiques
Que sont les dispositifs médicaux portables, les biocapteurs stick-to-skin et les patchs transdermiques et pourquoi est-ce important?
Les solutions médicales portables, notamment les dispositifs portables, les biocapteurs et les patchs transdermiques, améliorent le diagnostic et le traitement des patients tout en réduisant les coûts des soins de santé. Ils permettent la surveillance et l’administration de médicaments en dehors des milieux cliniques.
Que sont les dispositifs médicaux portables et les biocapteurs cutanés adhésifs?
Les dispositifs médicaux portables sont des capteurs spécialement conçus pour mesurer les données biométriques d’une personne telles que les signes vitaux, l’activité physique ou d’autres mesures physiologiques, et sont portés par l’utilisateur. Ces appareils peuvent être jetables ou durables. Les biocapteurs adhésifs jetables sont autonomes avec tous les composants nécessaires pour détecter et transmettre les données des patients pendant quelques jours ou semaines. Les dispositifs médicaux portables durables disposent d’un berceau jetable pour l’appareil électronique durable qui dure plus longtemps qu’un seul patch adhésif.
Que sont les timbres transdermiques?
Les timbres transdermiques délivrent des médicaments sur un patch portable où le patient absorbe les médicaments à travers sa peau. Les patchs transdermiques permettent une administration pharmaceutique à libération prolongée avec des adhésifs cutanés confortables et durables.
Pourquoi Boyd pour les solutions médicales portables ?
Les capacités de salle blanche et l’innovation des processus de Boyd garantissent des assemblages de haute qualité avec des taux de rendement élevés et un gaspillage minimal de matières premières pour gérer les coûts globaux.
Nous associons les bons matériaux de qualité médicale pour répondre aux exigences spécifiques de votre application et recommandons des améliorations de conception pour une meilleure fabricabilité.
Nous nous procurons de manière rentable les matériaux les mieux adaptés au confort et à la sécurité des patients, à l’efficacité des prestataires de soins de santé, à une fiabilité élevée et à la gestion des coûts totaux.
Tirez parti de notre vaste expertise en fabrication pour produire des dispositifs portables complets et des patchs transdermiques qui réduisent la complexité de la chaîne d’approvisionnement.
Nos salles blanches mondiales conformes à la FDA et certifiées ISO 13485 vous offrent une flexibilité régionale pour l’approvisionnement et la fabrication.
Solutions médicales portables
Explorez les couches complexes d’un wearable médical dans l’outil interactif de Boyd.
Visualisez les composants d’assemblage médicaux portables que Boyd prend en charge en cliquant sur l’image ou sur le bouton ci-dessous !
Rubans adhésifs médicaux et autres solutions portables
(Voir la transcription)
Dispositifs médicaux : composants essentiels pour les dispositifs médicaux portables
(Voir la transcription)
La Boyd différence dans les solutions médicales portables
Boyd possède des décennies d’expérience dans la conception, la fabrication et la fourniture de solutions médicales portables de toutes formes et tailles, en mettant l’accent sur la sécurité des patients et l’efficacité médicale. Nous adoptons une approche intégrée de la conception portable pour identifier les composants complémentaires qui peuvent être fabriqués et livrés en un seul assemblage. Grâce à nos relations étendues avec les fournisseurs et à notre soutien à la conception innovante, nous combinons des adhésifs de qualité médicale, des circuits flexibles imprimés, des boîtiers et des composants moulés par injection, des écrans intégrés, des technologies de commutation et bien plus encore pour réduire les coûts et rationaliser la production.
Avantages des solutions médicales portables :
Accélération du rétablissement du patient grâce à une surveillance accrue des activités prescrites, des signes vitaux et d’autres événements de santé.
Précision et rapidité de diagnostic améliorées.
Amélioration de l’efficacité, de la commodité, de la personnalisation et de la gestion des coûts des soins de santé.
Amélioration des données de diagnostic avec une surveillance plus fréquente et cohérente des patients.
De meilleurs soins préventifs en identifiant les risques avant qu’ils ne deviennent critiques.
Confort accru des patients et réduction de la charge de travail du personnel de santé grâce à la surveillance des environnements cliniques extérieurs.
Permet aux patients de jouer un rôle plus proactif dans leur santé personnelle.
Idéal pour les assureurs avec un coût réduit par patient.
Défis des solutions médicales portables :
La petite taille et le profil mince de la plupart des conceptions portables peuvent limiter la taille et la durée de vie de la batterie.
Les adhésifs de qualité médicale, les circuits imprimés, les hydrogels et d’autres composants peuvent être coûteux par rapport à des dispositifs médicaux similaires et non portables.
Équilibrer la résistance à l’eau et la respirabilité des couches de couverture peut être un défi d’ingénierie.
Les adhésifs spécialisés doivent être biocompatibles et maintenir un contact continu avec la peau tout au long du mouvement et de l’exposition à l’environnement.
Les dispositifs portables peuvent faire l’objet de tests approfondis pour la sécurité des patients et l’efficacité diagnostique afin de répondre à des normes strictes.
Le confort du patient est la clé, de sorte que les solutions doivent non seulement coller à la peau, mais aussi être légères et confortables pour la période portable.
Types de wearables
Dispositifs de surveillance biométrique portables:
Les dispositifs portables biomédicaux sont des capteurs médicaux qui suivent les marqueurs biométriques et les informations pour les tests et la surveillance des patients. Cette vaste catégorie d’appareils portables peut mesurer la fréquence cardiaque, la respiration, le mouvement, la température et d’autres informations biométriques pour le diagnostic, la recherche ou la santé personnelle. Les empilements comprennent généralement des circuits flexibles, des assemblages de circuits imprimés et de batteries, des boîtiers et des adhésifs adhésifs adhésifs pour recueillir des informations qui sont enregistrées localement sur l’appareil portable ou envoyées sans fil au cloud.
Il s’agit par exemple d’appareils d’oxymétrie de pouls, de tensiomètres, de glucomètres en continu (CGM), de surveillance de la fréquence cardiaque et de trackers de sommeil.
Patchs transdermiques :
Les patchs transdermiques sont des dispositifs portables qui fournissent des produits pharmaceutiques, nutraceutiques et autres médicaments à libération prolongée. Les timbres transdermiques sont souvent portés pendant de longues périodes, de sorte que le confort du patient, la tenue de l’adhésif et la respirabilité sont des préoccupations importantes. Les concepteurs de patchs transdermiques les adaptent à des applications spécifiques pour s’assurer que les adhésifs, l’étanchéité et d’autres composants n’interagissent pas négativement avec les médicaments ou les produits chimiques libérés.
Dispositifs de diagnostic microfluidique:
Les dispositifs de diagnostic microfluidique sont de petits appareils médicaux portables complexes utilisés pour surveiller le glucose, les métabolites, les niveaux de pH et d’autres biomarqueurs du sang, de la sueur ou d’autres fluides au niveau moléculaire. Les dispositifs de diagnostic microfluidique comprennent des capteurs qui reçoivent des données de l’utilisateur et sont souvent constitués de nombreuses couches complexes, y compris des films de couverture, des couches d’amortissement, des circuits flexibles imprimés, des électrodes d’hydrogel, des assemblages de batteries et de circuits imprimés, etc.
Les exemples incluent les bandelettes de glycémie, les tests de diabète, les bandes de diagnostic et l’équipement de diagnostic in vitro.
Ground Dressing et Electrode Wearables:
Les dispositifs portables de pansement au sol et d’électrode utilisent des électrodes et des contacts de mise à la terre ainsi que des adhésifs adhésifs adhésifs pour mesurer les impulsions électriques pour le diagnostic ou transférer des impulsions électroniques au corps pour l’électrothérapie. Comme les dispositifs biomédicaux et de diagnostic portables, ceux-ci peuvent inclure des empilements complexes, mais comprennent toujours des électrodes pour la détection ou la stimulation du courant électrique. La biocompatibilité, la durabilité et le confort du patient sont les principales considérations pour les dispositifs portables biomédicaux et à électrodes, car ils sont souvent portés sur de longues périodes.
Les exemples incluent l’électrocardiographie (ECG / ECG), l’électroencéphalographie (EEG), l’électromyographie (EMG) et les appareils d’électrothérapie.
L’expertise médicale de Boyd
L’expertise de Boyd en matière de transformation médicale et de matériaux s’étend sur plus de 25 ans. Nos systèmes de gestion de la qualité de classe mondiale nous permettent de fabriquer constamment des produits médicaux de haute qualité pour un large éventail d’applications. Grâce à notre enregistrement FDA, à notre fabrication certifiée UL et à notre conformité RoHS et REACH, l’équipe de Boyd est prête à prendre en charge vos applications médicales portables les plus difficiles avec fiabilité, répétabilité et traçabilité. Nous avons du personnel médical expérimenté dans les opérations, l’ingénierie, l’approvisionnement et le personnel de soutien à la réussite de la clientèle. Notre équipe qualifiée peut soutenir votre dispositif médical portable avec une gestion de projet approfondie, du concept à la commercialisation.
Soutien mondial à la fabrication médicale
L’équipe de conception médicale de Boyd couvre six pays et trois continents, tirant parti de sept installations de fabrication certifiées ISO 13485 dans le monde entier. Cette équipe fournit un soutien réglementaire par la conception, le prototypage et la fabrication de dispositifs médicaux de classe I, II et III. Nos services de conception pour l’excellence (DFX) et de prototypage rapide permettent des révisions réglementaires rapides et une réactivité tout au long des cycles de conception, de développement et de prototypage. Notre équipe d’ingénierie et de fabrication maintient une connaissance approfondie et un soutien pour les services de stérilisation médicale dans la fabrication de salles blanches médicales de classe 100 à 10,000. Nous sommes fiers de nos processus conformes à la loi et de notre traçabilité du site au niveau des bons de travail.
Expertise en science des matériaux médicaux et en manutention
La propreté est essentielle à la sécurité des patients et à la fiabilité des dispositifs médicaux portables. Les appareils portables doivent être exempts de débris étrangers et de contaminants pour assurer la plus haute qualité. Ces appareils adhèrent à la peau, l’un des substrats les plus divers et les plus sensibles à fixer. Les dispositifs médicaux portables doivent comporter des adhésifs spécialisés conçus pour le confort du patient et des performances fiables sur une variété de types de peau, y compris néonatale et gériatrique, et une variété d’affections cutanées. Boyd maintient une variété d’environnements de salle blanche dans toutes les zones géographiques clés avec des processus et des protocoles pour manipuler et fabriquer des matériaux médicaux avec des niveaux croissants d’exigences de propreté:
- Protocoles d’entreposage et de manutention des matériaux sans contaminants
- Procédés de découpe et de préparation des matières premières en salle blanche
- Lignes de fabrication de conversion rotative avancée en salle blanche
- Salle blanche plate convertissant les lignes de fabrication
- Inspection cosmétique en salle blanche
- Classe 100 salles blanches
- Salles blanches de classe 1000 (classe 1K)
- Salles blanches de classe 10000 (classe 10K)
- Salles blanches de classe 100000 (classe 100K)
- Fabrication en salle blanche sensible aux UV
- Procédés de manutention sensibles à la température
Les environnements de salle blanche comprennent une surveillance continue pour s’assurer que les matériaux médicaux et les dispositifs médicaux portables sont exempts de contaminants et conformes aux spécifications :
- Test d’étanchéité de l’installation du filtre
- Essais de comptage de particules en suspension dans l’air
- Test de vitesse d’écoulement d’air
- Test de température
- Tests d’humidité relative
- Test du niveau d’intensité lumineuse
- Test de niveau de pression acoustique
- Test de pressurisation en salle
Gestion de la chaîne d’approvisionnement
La chaîne de valeur des dispositifs médicaux portables est complexe avec de nombreux participants. Boyd vous simplifie la vie en vous proposant des solutions médicales portables innovantes et des performances différenciées à un coût total optimal.
Nous aidons les fournisseurs de matières premières à innover dans les formulations de matériaux et à améliorer constamment les performances des matériaux. Ces matériaux médicaux de haute qualité sont disponibles en rouleaux et feuilles grand format que nous utilisons pour fabriquer sur mesure des conceptions médicales portables. Les relations d’approvisionnement stratégiques de Boyd datent de plus de 50 ans, y compris avec des fournisseurs de matières premières comme 3M, tesa et Nitto. Nous recherchons activement de nouveaux matériaux innovants qui peuvent aider nos clients à différencier leurs dispositifs portables en améliorant le confort des patients, en prolongeant la durée de port des matériaux portables et en optimisant l’application portable pour les professionnels de la santé.
Tirez parti des plus de 25 ans d’expertise médicale de Boyd pour améliorer votre produit.
Principaux termes portables à connaître :
| Terme | Définition |
|---|---|
| Surpatchage décoratif | Couche décorative qui enveloppe l’ensemble du patch portable pour le protéger des éléments et le maintenir ensemble. Il peut s’agir d’un film imprimable ou d’un composant moulé. |
| Film de couverture | Couche de non-tissé, de mousse ou de tissu technologique qui offre une protection d’étanchéité, améliore l’esthétique des wearables |
| Couche de coussin intérieur | Enveloppe l’ensemble électrique interne du portable et fournit un amorti et une protection. Il peut s’agir d’une mousse coupée ou d’une couverture en mousse thermoformée si des caractéristiques 3D telles que des poches ou des cavités sont nécessaires. |
| Circuit Flex imprimé / couche de trace | Le circuit électronique qui relie les électrodes stick-to-skin à l’électronique de l’appareil. Peut être des traces de cuivre flexibles ou imprimées avec des encres conductrices avec impression simple ou double face pour connecter l’hydrogel au PCB. |
| Assemblage de carte de circuit imprimé (PCBA) | L’électronique sur l’appareil qui connecte l’alimentation et les capteurs, abrite également le stockage de données embarqué ou la transmission de données via Bluetooth ou d’autres signaux |
| Assemblage de la batterie | Source d’alimentation légère qui alimente le PCBA et les biocapteurs connectés via le circuit flexible. |
| Adhésif de construction | Adhésifs sensibles à la pression qui lient différentes couches d’un dispositif médical pour améliorer l’intégrité structurelle. |
| Adhésif sensible à la pression (PSA) | Des adhésifs qui sont collants en permanence à température ambiante et adhèrent fermement aux surfaces irrégulières avec juste besoin d’une légère pression et sans temps de durcissement. Il peut s’agir de mélanges de caoutchouc et de résine naturels ou synthétiques, d’acrylique, de silicone ou d’autres polymères. |
| Mousse de contact avec la peau | Mousses utilisées à l’arrière de l’adhésif de contact avec la peau utilisées pour améliorer la portabilité et le confort. Les mousses hydrophobes et hydrophiles sont souvent utilisées pour améliorer l’étanchéité et la respirabilité. |
| Adhésif de contact avec la peau | Adhésifs biocompatibles utilisés pour fixer les wearables à la peau choisis en fonction du temps d’usure, de la amovible, de la sensibilité de la peau et d’autres besoins d’application spécifiques. |
| Électrodes conductrices d’hydrogel | Polymère épais de type gel avec une teneur élevée en humidité et des minéraux ajoutés pour augmenter la conductivité électrique. Utilisé à la fois pour les applications de détection et de stimulation. |
| Hydrocolloïdes | Adhésifs polymères complexes qui sont très adhésifs et absorbants, et imperméables aux bactéries. Souvent utilisé pour fournir un environnement de guérison humide idéal pour les plaies non infectées. |
| Doublure de livraison | Une doublure et un support de qualité médicale utilisés pour protéger la couche collante à la peau et aider l’application portable au patient. Disponible avec des fonctions de languette de traction, des doublures fendues et des doublures pliées pour faciliter le retrait et l’application. |
Fermeture
Plus de 1 milliards de produits de qualité contact avec la peau fabriqués dans le monde entier.
Une décennie et plus de soutien à la conception et à l’innovation en matière de fabrication d’appareils portables.
Support client de classe mondiale grâce à des cycles réglementaires étendus, des approbations et des complexités de rampe.
Des décennies de relations avec les meilleurs fournisseurs de matériaux au monde, obtenant des clients les derniers matériaux disponibles.
Expansion continue de la capacité, amélioration des capacités et développement des processus.
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